輸出貿易の注意事項：マスクなどの医療用物資の輸出には注意事項が必要です。

最近、世界保健機関の譚徳塞総幹事長は記者会見で、新型の冠状ウイルスが世界的な大流行を引き起こしたと発表しました。世界保健機関（WHO）が10日発表したデータによると、世界の新型肺炎の感染者数は引き続き上昇しており、中国以外の新型肺炎の感染者は32000人を超えている。このうち、韓国の新冠肺炎の累計感染例は7755例、イランの新冠肺炎の累計感染例は8042例、イタリアの新冠肺炎の累計感染例は1万元を突破した。スペインの新冠肺炎の累計確認症例は1695例に達し、米国の新冠肺炎の累計診断症例は1000例を超えた。

世界的な疫病の蔓延に伴い、マスクなどの防疫物資は世界各地ですでに売り切れが発生しています。これに対し、世界各国でマスクなどの医療用物資の規制が始まり、中国市場からマスクなどの医療用物資の輸入を再開すると発表した国も少なくない。

現在、中国の新型肺炎の流行防止状況は順調に推移しています。国家発展改革委員会の発表によると、2月29日、通常のマスク、医療用マスク、医療用N 95マスクを含め、全国のマスクの生産能力は1.1億匹に達し、日本の生産量は1.16億匹に達し、それぞれ2月1日の5.2倍、12倍になりました。マスクは海外に輸出するだけの生産能力を持っています。

海外市場という急な現象に対して、マスクの輸出は国内企業の新たな利益増加点となりますが、マスクなどの医療用物資の輸出にはどのような注意が必要ですか？全世界紡績網小編はすでに関連問題を下記のようにまとめました。

一、国内輸出貿易者はどのような資質と材料を備えている必要がありますか？ 
1：営業許可証（経営範囲に関連する経営内容がある）。
2：企業生産許可証（工場必要）。
3：製品検査報告（工場自己検査）。
4：医療機器登録証（医療レベル以外のものは不要）。
5：製品説明書（製品について提供する）、ラベル（付属品について提供する）。
6：製品ロット/番号（外装）。
7：製品品質安全書（製品と一緒に提供する）。
8：製品サンプル写真及び外装画像。
9：貿易会社は税関登録が必要です。
*医療レベルかどうかは、薬品監督局が製品の資質と基準によって認定します。詳しくは第5条を参照してください。

現在国内のマスクなどの疫病物資は輸出できますか？
回答：ビジネス部はマスクなどの疫病物質が正常に輸出できると対外的に説明しました。マスクについて言えない噂は全部嘘です。

三、疫病物質を輸出する企業はどんな資質が必要ですか？
普通のマスクなどの非医療機器管理の疫病物質は、監督管理の条件がなく、輸出入権のある企業が直接輸出できる。渉証のマスクなどの疫病物資は、製品の三証が必要です。
A.営業許可証（経営範囲には医療機器関連があり、非医療級のものは不要です。
B.製品登録証または登録証。医療レベル以外のものは必要ありません。
C.メーカーは報告書を検査し、輸出入経営権のある企業は輸出します。また、企業であれば、海外関連会社に代わって贈呈したい場合、提供する必要があります。

四、私達の会社で一連の渉証マスクを輸出したいですが、輸出資格がありません。まだ輸出できますか？
三証を持っている工場の製品なら、代理店を通じて輸出販売できます。三証がないと輸出できません。

五、普通のマスクと医療用マスクの輸出にはそれぞれどのような資質が必要ですか？どのような証明書が必要ですか？
答え：一般と医用は、用途のことです。薬監局の管理は製品の品質と標準によって管理します。二種類と三種類の医療機器のマスクは登録証或いは登録証が必要で、輸出できます。

六、貿易会社は医療機器の資質がないので、マスクを輸出してもいいですか？メーカーは三証を提供して、税金還付に問題がありますか？
回答：はい、外国貿易会社の営業範囲には、労働防衛用品などが含まれているほうがいいです。メーカーは3つの証明書を提供して、税金還付の輸出ができます。

七、個人速達でマスクを少量海外に送ってもいいですか？
回答：個人郵便も現在輸出禁止です。一般宅配便は、FEDEX、UPS、DHL、EMS、SFなどの宅配便会社が考えられます。しかし、DHLは、差出人に米国のFDA認証を要求したり、DHLがあっさり拒否したり、FEDEXに拒否されたりするケースもあるという。まず郵便局で試してみてもいいです。あるいは郵送する前に、電話で各速達会社に問い合わせてください。

八、マスクはどうやって調べたらいいですか？
回答：国家薬品監督管理局（www.nmpa.gov.cn）の公式サイトに登録し、「医療機器」ー「国産機器」の欄をクリックしてください。ページの指示により、このマスクの医療機器登録証番号や企業名などを入力すると、製品に関する企業の生産情報を知ることができ、文号情報を承認し、合否を知ることができます。

九、マスクが韓国に輸出するなら、現地の輸入にはどんな資料と認証が必要ですか？
回答：中国の輸出先及び韓国の輸入者は必要資料を準備します。
韓国の輸入者に必要な資格は韓国輸入業者の営業許可証です。
韓国の輸入者は準備が必要です。韓国薬監局Korea Pharmaceutical Traders Asociationに行きます。輸入資質を事前に登録してください。ウェブサイト：www.kpta.or.kr。
注意：企業が自分で使う場合、また贈与される場合、自分で輸入できます。
マスクなどの商品に対して、詳しい原産地表示が必要です。中国製なら、必ずラベルが必要です。Made in China、メーカー情報、賞味期限、成分含有量説明、製造工程フローを準備してください。
最後に、貨物が韓国に到着した後、精密監督検査を行って、サンプルを実験室に送ります。化学検査に合格したら、韓国市場に流通します。

十、マスクが日本に輸出するなら、現地の輸入にはどんな資料と認証が必要ですか？
回答：中国の輸出先及び日本の輸入者は必要資料を準備します。
海外のメーカーは必ずPMDAにメーカー情報を登録してください。
日本に輸出するPMDA登録医療機器会社は、日本市場に製品を投入するには、日本のPharmautical and Medical Device Act（PMD Act）を満たす必要があります。PMD Actの要求のもと、TOROKU登録システムの要求があります。
マスクの包装要求：
包装にはウェスカートと99%の文字が印刷されています。PFE:0.1 um微粒子フィルタ効率
BFE：細菌ろ過率
VFE：ウイルスフィルタ率
マスクの品質基準：
1.医療用防護マスク：中国GB 19083-2010の強制基準に適合し、濾過効率≧95%（非油性粒子状物質を使用してテストする）。
2.N 95マスク：米国NIOSH認証、非油性粒子状物質フィルタリング効率≧95%。
3.KN 95マスク：中国GB 2626強制基準に適合し、非油性粒子状物質のフィルタリング効率≧95%。

十一、マスクが米国に輸出するなら、現地の輸入にはどんな資料が必要ですか？
回答：中国の輸出先及び米国の輸入者は必要資料を準備します。
米国から輸入されたマスクは、販売が必要であればFDA認証を受けなければなりません。
マスクの要求
HHS（米国衛生及び公共サービス部）法規によると、NIOSH（米国国家職業安全衛生研究所）は、その認証を受けた粒子防止マスクを9つに分類している。具体的な認証はNIOSHのNPPTL実験室が行います。
米国では、フィルター材の最低ろ過効率によって、マスクをN，R，Pの三つの等級に分けることができます。
N種のマスクは非油性の粒子状物質を濾過することしかできません。例えば、粉塵、酸性霧、漆霧、微生物などです。空気汚染中の浮遊微粒子も、多くは非油性のものである。
Rマスクは油性の粒子状物質及び非油性の粒子状物質を濾過するのに適していますが、油性の粒子状物質に使用される場合は8時間を超えてはいけません。
P種のマスクは非油性の粒子状物質を濾過することができます。油性の粒子状物質を濾過することもできます。油性の粒子の物は例えば：油煙、油煙など。
フィルタ効率の違いによって、90,95,100の違いがあります。それぞれは標準で定められた試験条件の下で最低フィルタリング効率は90%、95%、99.97%を指します。
N 95は特定の製品名ではない。N 95規格に適合していて、NIOSHによって審査された製品は「N 95型マスク」と呼ばれています。

十二、マスクがEUに輸出するなら、現地の輸入にはどんな資料と認証が必要ですか？
回答：中国の輸出先及び米国の輸入者は必要資料を準備します。
マスクの要求
すべての輸出EUのマスクは新法規の要求でCE認証証明書を取得しなければなりません。
CEの由来CE認証はEU向けの製品安全認証で、CEの2文字はフランス語で「Commate Europpene」と略されています。ヨーロッパ共同体という意味です。ヨーロッパ共同体は後にヨーロッパ連合（EU）になった。欧州連合市場のCEマークは強制認証マークであり、EU内部の企業が生産した製品であれ、他の国が生産した製品であれ、EU市場上で自由に流通するためには、「CEマーク」を付けなければなりません。

十三、マスクがイランに輸出するなら、現地の輸入にはどんな資料と認証が必要ですか？
回答：イランでCOI認証を申請する必要があります。中国語は適合性審査で、イランからの輸入強制発注に関する検査です。

十四、私達の企業は対外貿易の代理が必要です。輸出通関サービス、輸出の予約サービスはどうやって連絡しますか？
回答：カスタマーサービスのホットラインに電話してください。400-119-013、全力で答えます。